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Innovatum可以完善解決FDA對RFID標簽的要求

2005-08-04 13:38 來源:中華印包網(wǎng) 責(zé)編:ge ran

 

Innovatum 已經(jīng)完成對ROBAR軟件的重大更新,這是Windows計劃的一部分,目的是幫助藥品業(yè)和醫(yī)療儀器制造商設(shè)計、管理、打印條形碼和RFID標簽。 ROBAR的版本2可以與ERP系統(tǒng)接口,如BPCS系統(tǒng),它可以幫助企業(yè)滿足其產(chǎn)品的條形碼標簽的需求,因為產(chǎn)品的條形碼標簽的規(guī)定去年已經(jīng)生效。另外,它也可以幫助藥品供應(yīng)鏈解決藥品必須有RFID標簽的要求,這項強制性要求是美國的食品與藥品管理總局(FDA)提出的。

  ROBAR軟件的目的是降低標簽錯誤的數(shù)量,方法是在包裝線上面盡量減少手工輸入和處理標簽信息,特別是有些大型企業(yè)有多個生產(chǎn)地點的場合,更加需要BOBAR軟件的參與。由于采用標準化的可下載標簽樣品、對標簽信息的更改全部經(jīng)過審定、對新的標簽的認可有嚴格的工作流程,所以BOBAR軟件可以使標簽的差錯大為減少。

  ROBAR軟件除去可以減少標簽的打印差錯,還可以幫助企業(yè)滿足FDA的 21 CFR Part 11的規(guī)定。這項規(guī)定強制性要求對所有管理制藥業(yè)的計算機系統(tǒng)的任何更改必須進行有效的跟蹤。另外,它也可以幫助企業(yè)滿足處方藥品銷售條例的規(guī)定,這項規(guī)定在去年生效,規(guī)定要求所有處方藥品的單品上面必須有條形碼標簽。

  公司的總裁Steve BrazzellIt說,對于標簽更改的跟蹤非常重要,因為標簽即使有一點點更改,其影響會是非常巨大。Innovatum 軟件公司的總部在喬治亞州的Sugar Hill。他說:“舉例說,F(xiàn)DA可能對某種藥品的標簽提出更改要求,要求標簽上面對藥品的風(fēng)險有所說明。利用 ROBAR 的Design Station(設(shè)計工作站),設(shè)計人員只需在ROBAR的數(shù)據(jù)庫對標簽信息作一次更改即可,以后使用的標簽樣品內(nèi)容全部都可以得到自動更新。如果采用其他系統(tǒng),他們可能需要對標簽的文件作上百次手工修改,才能完成對標簽內(nèi)容的微小變動,這不但費時,而且很容易出錯!

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